各有關單位：

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第24號）、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》（國家市場監(jiān)督管理總局公告2022年第33號）等有關規(guī)定，我局組織制定了《慈溪市其他食品（食品加工用酒曲）生產(chǎn)許可審查方案》，僅在慈溪市范圍內(nèi)適用，請遵照執(zhí)行。食品加工用酒曲列入“其他食品”類別，

由慈溪市市場監(jiān)督管理局受理、審查、許可。

慈溪市市場監(jiān)督管理局

2024年10月8日

慈溪市其他食品（食品加工用酒曲）生產(chǎn)許可審查方案

第一章 總則

第一條?為規(guī)范慈溪市食品加工用酒曲生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱《審查通則》）及相關食品安全國家標準等規(guī)定，制定本方案。

第二條?本方案適用于慈溪市內(nèi)食品加工用酒曲生產(chǎn)許可條件的審查。

第三條?食品加工用酒曲的食品類別為“其他食品”，類別名稱（品種明細）為其他食品（其他食品：食品加工用酒曲），其產(chǎn)品類別編號為 3101。具體食品類別、類別名稱、品種明細及執(zhí)行標準等見表1。

表1 ?食品加工用酒曲類別目錄列表

第四條?本方案中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用內(nèi)容、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章?生產(chǎn)場所

第五條?企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結構、輔助生產(chǎn)設施應當符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的相關規(guī)定,應當能夠避免污染、交叉污染、微生物滋生，便于清潔、操作和維護。

第六條?生產(chǎn)車間及輔助設施應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。

生產(chǎn)車間一般包括物料處理間、培養(yǎng)車間、干燥粉碎車間、混合車間、內(nèi)包裝車間及外包裝車間等。輔助設施包括清洗間、原輔料倉庫、包材倉庫、成品倉庫等。

酒曲產(chǎn)品應有常溫貯存設施，以滿足產(chǎn)品的貯存要求。

第七條?車間內(nèi)應區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或隔離。各作業(yè)區(qū)具體劃分見表2。

表2 ?食品加工用酒曲生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分表

第八條?生產(chǎn)車間地面應平整、便于清洗、消毒及保持清潔。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應與生產(chǎn)工藝相適應。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的空氣應進行殺菌消毒。

生產(chǎn)車間的設計與設施應能滿足相應酒曲配料、成型、培養(yǎng)、粉碎的工藝技術要求，應利于制曲微生物的生長和繁殖。生產(chǎn)車間應按照工藝要求劃分相應的功能區(qū)域，通常包括粉碎區(qū)、成型區(qū)、培養(yǎng)區(qū)等。根據(jù)工藝需要，粉碎區(qū)應有除雜、防塵設施，粉塵濃度應符合相關要求。培養(yǎng)區(qū)應有符合工藝要求的通風措施。

第九條?應具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應的倉儲設施，并有通風和照明設施，必要時設有溫、濕度控制設施（空調(diào)、冷庫），滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。

第十條?原料、半成品、成品、包裝材料等應依據(jù)性質(zhì)的不同分設貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標識，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑等應采用適宜的器具妥善保存，包裝標識完整，應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。化學腐蝕性物品應專庫存放，按照危險品倉庫有關要求管理。

第十一條?菌種應由專人負責管理，設置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄菌種的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。

第三章 ?設備設施

第十二條?企業(yè)應具有與申報品種相適應的生產(chǎn)設備設施，各個設備的設計產(chǎn)能應能相互匹配，其性能與精密度應符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。

第十三條?所有與原料、半成品、成品接觸的設備與用具，應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制成，并應易于清潔和保養(yǎng)。設備、器具等與食品接觸的表面應使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料，在正常條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應，并應保持完好無損。直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設備，如玻璃溫度計，必須有安全保護套。

第十四條?必備的生產(chǎn)設備：原輔料前處理設備設施；造粒設備設施（按需要）；培養(yǎng)設備設施；干燥設備設施；粉碎設備（按需要）；混合設備設施（按需要）；包裝設備設施。

第十五條?用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設備，如溫度計，應定期校準、維護，確保準確有效。

第十六條?應配備設計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施，盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，車間內(nèi)存放廢棄物的設施和容器應標識清晰。

第十七條?清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)入口處應當設置更衣室，配備洗手、干手、消毒設施，按需設置換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施。

第十八條?清潔作業(yè)區(qū)應具備空氣消毒設施，以滿足生產(chǎn)加工要求。

第十九條?企業(yè)應按照產(chǎn)品執(zhí)行標準及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目進行檢驗。自行開展相關檢驗的企業(yè)應配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。檢驗設備設施的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。檢驗項目及主要檢驗設備見附錄2。

第四章 ?設備布局與工藝流程

第二十條?生產(chǎn)設備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要，便于操作、維護、清潔和消毒。不合格、報廢設備應搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設備應有明顯標志。

第二十一條?生產(chǎn)設備的配備應與產(chǎn)品加工工藝相符，如果企業(yè)采用不同于下列所示的工藝，應具備與生產(chǎn)工藝相適應的生產(chǎn)設備。

酒曲產(chǎn)品基本生產(chǎn)工藝

原料驗收→物料滅菌→接種→造粒（按需要）→培養(yǎng)→干燥→粉碎混合（按需要）→內(nèi)包裝→打包→入庫

第二十二條?企業(yè)應建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術文件，技術文件與實際操作應保持一致性。

第二十三條?通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序或關鍵點，并實施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，關鍵工序或關鍵點可設為：原料驗收、接種、培養(yǎng)、內(nèi)包裝。

第五章??人員管理

第二十四條?人員要求、人員培訓、人員健康管理制度應符合國家市場監(jiān)管總局2024年第4號公告、《審查通則》的相關要求。

第二十五條?企業(yè)應設置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構，按 照《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，對應配 備專職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，并制 定《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》，建立、實施和持 續(xù)改進食品安全管理制度和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保各項制度落 實到位。

第二十六條?企業(yè)應建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量 和能力應與企業(yè)規(guī)模、工藝、設備水平相適應。

第六章??管理制度

第二十七條?應建立進貨查驗記錄制度，對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。

以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應增設安全衛(wèi)生設施，防止異物進入。生產(chǎn)用水應符合《生活飲 用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）的規(guī)定。生產(chǎn)用原輔料符合相關食品安全標準的要求。

食用酒曲原始菌種應符合衛(wèi)生部《可用于食品的菌種名單》和相關法律法規(guī)的要求，具有菌種的來源證明。

第二十八條 生產(chǎn)過程控制制度、檢驗及留樣管理制度、出廠檢驗記錄制度、運輸和交付管理制度、食品安全追溯管理體系、食品安全自查制度、不合格品管理制度及不安全食品召回制度、食品安全事故處置方案等應符合《審查通則》的相關要求。

第二十九條?應當建立日管控、周排查、月調(diào)度等風險管控制 度。企業(yè)應當建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制，充分進行食品安全風險分析，建立并不斷完善食品安全風險管控清單，按照《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的規(guī)定建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制。

第七章??試制產(chǎn)品檢驗合格報告

第三十條?企業(yè)提供試制產(chǎn)品的有效第三方檢驗合格報告，檢驗項目應包含標準、法律法規(guī)及相關部門公告規(guī)定的全部項目。

第八章??附則

第三十一條?本類產(chǎn)品不允許分裝。

第三十二條?本方案自發(fā)布之日起施行。

附件：1.本方案參考的主要標準.docx

? ? ? ? ??2.本方案參考的檢驗項目與方法.docx

慈溪市市場監(jiān)督管理局辦公室????????????????2024年10月8日印發(fā)

原文下載：慈溪市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)慈溪市其他食品（食品加工用酒曲）生產(chǎn)許可審查方案的通知.pdf