對市十八屆人大三次會議第272號建議的答復（關于加強參茸消費市場監管的建議）

許崇霞代表：

您提出的《關于加強參茸消費市場監管的建議》已收悉，經與市自然資源規劃局認真研究，現答復如下：

一、關于加強對參茸類產品經營主體的日常檢查

市市場監管局重視對參茸類中藥飲片、中藥材經營主體（有《藥品經營許可證》單位）的監管。每年實行全覆蓋檢查，且至少檢查2次。科、隊、所（分局）分工協作，科、隊負責業務指導及跨區域聯合行動，轄區所（分局）進行現場監管檢查。以藥品化妝品科相關工作為例，梳理下發經許可審批的經營主體目錄，根據全局部署制訂檢查計劃，工作群內開展各類業務交流、解答咨詢，必要時進行現場指導及上下游渠道核實等延伸檢查，2023年至今，已檢查經營參茸類為主的乙類非處方藥店56家次，兼營參茸類的處方藥店1668家次。

加強對有關經營單位明碼標價的指導和監管工作。根據《中華人民共和國價格法》《明碼標價和禁止價格欺詐規定》，結合日常巡查和投訴舉報處理工作，強化對有關參茸經營單位的明碼標價指導，要求以顯著方式對所經營的產品進行明碼標價。標價內容應當包括品名、規格、產地、等級、計價單位等信息。對經營標示野生冬蟲夏草的，要求取得野生植物行政主管部門或者其授權的機構批準并公示其批準依據。對發現的價格違法行為及時進行查處。
????加強對產品銷售過程中宣傳行為的監管。指導并規范參茸經營單位對產品的包裝、宣傳行為。嚴厲打擊將人工種植產品包裝、宣稱為野生產品；無科學依據宣稱產品功效等違法行為。
???做好對產品銷售過程的監管。強化開展對產品進貨來源合法性和產品合格性的溯源工作。指導參茸經營單位落實《中華人民共和國食品安全法》《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》規定的進貨查驗和驗收（及批發單位的憑證記錄管理）義務。如落實有關查驗記錄制度，索取并留存產品進貨憑證，核對供貨者等有關信息等。對違反者，依法進行責改、警告直至罰款處理。

市自然資源和規劃局日常主要開展野生植物資源保護，野生植物出售、收購許可審批等工作，而“對出售、收購國家重點保護野生植物的行政處罰”已列入《浙江省綜合行政執法事項統一目錄》，相關執法權限已移交至綜合行政執法部門。

關于建議反饋的“銷售野生冬蟲夏草有否經過批準”的情況。市自然資源規劃局對部分銷售店鋪開展了檢查，發現城區10余戶商鋪稱有野生冬蟲夏草出售，但均未辦理野生植物出售、收購許可。經過溝通，店鋪均稱不知道銷售野生冬蟲夏草需要辦理野生植物出售、收購許可。因此市自然資源規劃局擬寫并于4月25日向上述商戶下發了《冬蟲夏草出售、收購事項告知書》，明確了辦理野生植物出售、收購許可的相關要求、未辦理后果和《中華人民共和國野生植物保護條例》相關規定，并要求符合條件的單位和個人在2024年9月30日前辦理相關許可手續，對逾期未辦理相關許可的，將根據《中華人民共和國野生植物保護條例》相關規定依法移交相關執法部門查處。下一步，市自然資源規劃局將繼續加大野生動植物保護的宣傳力度，在相關宣傳平臺上發布《冬蟲夏草出售、收購事項告知書》，提高民眾對野生動植物保護意識；加強批后監管，對已審批單位或個人開展“雙隨機”檢查工作；主動配合市場監管、綜合行政執法部門，積極參與專項聯動執法檢查行動，及時移交違法線索。

關于建議反饋的“鐵皮石斛”的情況。根據《國家重點保護野生植物名錄》，野生石斛屬（Dendrobium spp）屬于農業農村主管部門分工管理。現市場上都為人工培育鐵皮石斛，《中國藥典》2010年版已經把石斛分為鐵皮石斛和石斛分別收載，執行不同的質量標準，零售藥店銷售按藥品管理的鐵皮石斛和石斛能執行到位。市場上另外流通的按食品或者偏向于食用農產品管理的石斛標注沒有零售藥店嚴謹，管理也相對寬泛。

二、關于增加參茸類產品質量抽檢頻次

市市場監督管理局依法加強中藥的質量監測，持續組織開展中藥材、中藥飲片年度抽檢，并依法由國家藥監局、省藥監局定期公布抽檢結果。市市場監督管理局常規主要依據寧波市藥品質量抽檢工作計劃下達的任務開展監督抽檢，任務中明確有中藥飲片（包括中藥材）占抽樣總任務數的比例。如2023年，慈溪抽樣任務215批次，中藥飲片（含中藥材、中藥配方顆粒）、中成藥、西藥基本按“2:4:4”比例抽樣，加之專項抽樣，去年我局對包括西洋參、人參、阿膠、鹿角膠等在內產品合計抽樣54批次。2024年任務（擬稿）慈溪共190批次，中藥飲片（含中藥材、中藥配方顆粒）、中成藥、西藥“2:3:5”比例安排抽樣，中藥飲片（含中藥材、中藥配方顆粒）占比不變，占到五分之一。需要說明的是，除上述工作布置外，出于監管執法及群眾投訴舉報等工作實際需要，只要樣品符合抽樣工作本身要求，我局即對質量可疑的中藥材、中藥飲片進行抽樣，并依據《中國藥典》一部（中藥）為核心的中藥標準進行檢驗。

三、提升民眾對參茸類產品的鑒別能力

市市場監督管理局幫助老年人等消費群體樹立正確的健康保健意識、提升對參茸類產品的了解，倒逼商家提升產品及服務質量確實非常有意義。中藥材性狀鑒別需要專業知識和實踐積累，這塊工作任重道遠，做起來可能面臨不小的難度。主要根據需要從以下三方面來開展：一是結合“安全用藥月”等活動進行宣傳，或者走進中藥材經營企業現場參觀，通過藥學服務活動獲得主要品類的基本鑒別知識。二是學習標本。市市場監督管理局專門籌建了標本室，也是出于注重通過接觸中藥材、中藥飲片實物來加強質量監管。同時，寧波市市場監管局藥品流通監管處、寧波市藥品檢驗所收集有品種豐富的標本，可聯系學習。三是專業老師培訓授課。長期一線工作的專家藥師，他們積累了豐富的實踐經驗，講的內容會更接地氣。

四、關于嚴厲打擊，深化執法辦案

2023年以來市市場監管局緊緊圍繞事關廣大群眾生命健康的藥品、保健食品等領域嚴格監管執法，打擊違規發布及宣稱行為，共查處相關產品案件44起，違規發布醫療、醫療器械、藥品、保健食品等廣告及普通商品違規宣稱治療功效、保健功能等廣告違法案件112起。

參茸類產品因其自身特性，管理具有一定的復雜性，市場消費環境的提升需要政府、商家、群眾及社會各界共同合力推進。國家對中藥材的管理定位及理念也在不斷演變中，除法條明確的內容外，監管部門對中藥材銷售管理有過原則性的復函說明，并且最近對藥品零售的經營范圍許可也有新變化。如2017年1月當時國家食藥總局發給上海市食品藥品監督管理局的復函《食品藥品監管總局辦公廳關于非藥品經營單位銷售中藥材有關問題的復函》（食藥監辦稽函〔2017〕47號），中藥材有藥用、食用、獸藥用等多種用途，判斷中藥材是否屬于藥品管理，關鍵在于界定其用途，復函分別對按藥品管理、未進入藥用渠道等在許可、功效宣稱、法律適用作出不同解釋。2024年1月1日起施行的《藥品經營和使用質量監督管理辦法》，藥品零售企業經營范圍類別中沒寫到“中藥材”。市市場監督管理局會協同相關部門和全局力量，在全市范圍認真開展著包括證照、價格、宣傳、質量等項目在內的全類綜合監管。堅決貫徹上級政策，依法努力維護參茸類產品市場秩序和質量安全，督促企業落實主體責任，懲處違法，積極保障群眾的合法消費權益。

感謝您對我們工作的關心和支持。

慈溪市市場監督管理局

2024年6月26日

抄 送：市人大代表工委，市政府辦公室，市自然資源規劃局，周巷鎮人大主席團。

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