11330282095537395H/2025-190083
市市場監管局
藥品、器械信息
食品藥品監管
2025-06-20
2025-06-06
面向社會
為切實落實經營主體責任、規范藥化械市場秩序,增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感,逍林所緊扣《慈溪市“三小”經營使用藥品安全問題專項治理工作實施方案》《慈溪市市場監管局2025年群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作方案》要求,創新構建“科所聯動+跨部門協同”監管體系,以“靶向治理、協同攻堅、閉環監管”為抓手,聯合局藥械科室、逍林衛監部門對小藥店、小診所、小美容店開展專項整治,通過科-所-跨部門三翼協同創新舉措破解基層監管難題,以“零容忍”態度守護群眾用藥用械安全。
一是三維篩網定位高風險主體,科所聯動實現監管資源精準滴灌。創新建立“科室業務指導+基層網格排查”聯動機制,由局大隊牽頭,藥化科和器械科參與,基層所復核,依托登記系統對轄區“三小”單位開展拉網式排摸,精準鎖定48家高風險治理對象。由藥化科和器械科提供專業技術支撐,該所同步通過監管群推送《三小合規手冊》(包含指導書和責任清單),指導單位對照藥品購進驗收、處方藥銷售、化妝品備案等多項重點內容開展自查自糾,推動小藥店及小診所問題“自查自改”率達96%。
二是協同突擊檢查全鏈條覆蓋,構建“專業+跨部門” 監管網絡。組建“專業科室+市場監管所+衛監部門”三方聯合執法組合,創新“專業科室定標準+基層所抓執行+衛監所補鏈條”協同模式,分類分時段對“三小”進行突擊檢查。在五月底前,結合藥化科對單體藥店許可證經營范圍集中調整意見征求工作及上半年藥品全覆蓋常規檢查工作,對轄區內的小藥店開展重點檢查和合規指導工作。同期借助“五一”、端午等節日前的市場活躍期,對小化妝品店進行拉網式重點檢查排查,保障群眾節假日化妝品、美容消費安全。六月初,該所通過邀請局器械科專業指導、聯合衛監部門“跨領域檢查”,對小診所非法渠道購進藥品、醫療器械,未按規定銷售處方藥,銷售、使用過期藥品、醫療器械等危害群眾用藥用械安全的行為開展重點檢查,形成“藥化械+衛生監督”監管閉環。檢查中創新“專業指導+合規演示”模式,對2家單位存在的醫療器械進貨查驗等問題,由科室專業指導規范操作,同步發放《藥化械經營合規指引手冊》,實現“專業查處+能力提升”雙目標。
三是剛柔并濟構建協同監管閉環,彰顯跨部門治理合力。剛性執法形成震懾:截至目前,該所共對2家化妝品店經營過期化妝品進行立案查處、4家藥店違反GSP的行為責令改正并當場警告處罰,對1家診所經營過期醫療器械進行立案查處,1家診所未按規定儲存冷藏藥品行為當場下達《責令整改通知書》,形成“查處一家、警示一片”效應。柔性服務賦能長效:建立“三小”監管檔案,根據檢查結果按風險等級實施“紅黃綠”三色分類管理,每月對高風險單位開展“回頭看”復查。通過監管群定期整合藥品管理新規、醫療器械監管要點等信息,實現“一次推送、多規合一”,強化分類管理的動態跟蹤,確保監管服務“零距離”。